مشاوران FDA به‌روزرسانی سویه تقویت‌کننده‌های Covid-19 را قبل از افزایش انتظاری پاییز توصیه می‌کنند

هدف FDA این است که تا اوایل ژوئیه یک توصیه ترکیب سویه ارائه دهد – ترجیحاً مطابق با گونه‌ای که واکسن‌های فعلی کمترین اثربخشی را برای آن دارند – تا شرکت‌ها بتوانند به موقع دوزها را برای شروع کمپین تقویتی تولید کنند. پیتر مارکس، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیکی آژانس، گفت که به طور جدی تا اکتبر.
مارکس گفت: “اگر بخواهیم اینها تا اوایل پاییز در دسترس باشند، باید خیلی زود اتفاق بیفتد.” آژانس معمولاً توصیه‌ای را بر اساس رای هیئت کارشناسی ارائه می‌کند، اگرچه نه همیشه.
اختلاف و مسائل قابل مشاهده: هنوز، دو عضو پانل با این توصیه مخالفت کردند و پل آفیت از بیمارستان کودکان فیلادلفیا با کمبود اطلاعات در مورد نیاز به دستور العمل های واکسن به روز شده زمانی که جامعه علمی هنوز همبستگی محافظت آنها را تعیین نکرده است – سطحی که در آن پاسخ ایمنی بدن از آنتی بادی ها و سلول های حافظه محافظت کافی در برابر ویروس ایجاد می کند.
او گفت: «هنوز به اندازه کافی راحت نیستم که اطلاعات لازم برای پشتیبانی از این محصول جدید را داشته باشیم.
سازندگان واکسن گفتند که فرمول‌های تقویت‌کننده تولیدی که BA.4 و BA.5 را هدف قرار می‌دهند، زمان‌بندی تحویل خود را دیرتر از زمانی که وظیفه تولید دستور العمل‌های مخصوص سویه BA.1 را داشته باشند، به عقب می‌اندازند.
مدرنا گفت که می‌تواند تا اواخر اکتبر یک واکسن متمرکز بر فرعی آماده داشته باشد، در مقایسه با اوت برای ترکیبات دو ظرفیتی متمرکز بر سویه اولیه Omicron. فایزر اعلام کرد که یک واکسن به روز شده را تا هفته اول اکتبر آماده خواهد کرد.
اعضای کمیته نگرانی خود را در مورد سردرگمی اجرا در میان ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی اعلام کردند، در صورتی که فرمول تقویت کننده متمایز در کنار دستور العمل های واکسن اصلی که از دسامبر 2020 برای واکسن های سری اولیه و تقویت کننده استفاده شده است، در دسترس باشد.
بعد: سازمان غذا و دارو باید تصمیم بگیرد که آیا و چگونه ترکیب سویه‌ای را برای واکسن‌های کووید-19 توصیه کند تا تولیدکنندگان بتوانند عکس‌های به‌روز را شروع کنند.
همچنین مشخص نیست که چه جمعیتی در ماه‌های آینده واجد شرایط دریافت واکسن‌های تقویت کننده خواهند بود. داده‌های فایزر و مدرنا تا به امروز بزرگسالان، به‌ویژه افراد بالای 50 سال را پوشش می‌دهد، و دولت بایدن گفته است که پولش تمام می‌شود تا مطمئن شود که می‌تواند بدون هیچ هزینه‌ای به ارائه واکسن کووید برای همه آمریکایی‌ها ادامه دهد.

مطالب مرتبط

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *