FDA به دنبال مشاوره در مورد محدود کردن قرص Covid-19 در افراد باردار است

محدود کردن مصرف دارو به افرادی که باردار نیستند، از دسترسی جمعیت در معرض خطر قابل توجهی به درمانی که احتمالاً برای مصرف خانگی تجویز می شود، جلوگیری می کند. . افراد باردار مبتلا به کووید ممکن است هنوز درمان‌های آنتی‌بادی مونوکلونال دریافت کنند، اما باید در یک محیط مراقبت‌های بهداشتی تجویز شوند.
FDA از مشاوران می خواهد که رویکرد جایگزینی را در نظر بگیرند، که در آن استفاده از دارو برای افراد باردار توصیه نمی شود، اما ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی می توانند آن را در سناریوهای خاصی تجویز کنند، جایی که اعتقاد بر این است که مزایای آن بیشتر است. ریسک ها. آژانس همچنین مشاورانی را برای بحث در مورد اینکه آیا نگرانی در مورد استفاده از دارو در افراد باردار شامل افرادی می شود که ممکن است در آینده باردار شوند را نیز دعوت خواهد کرد.
آژانس همچنین در مورد افزایش مشاهده شده در میزان جهش های پروتئین اسپایک کروناویروس در بین بیماران مولنوپیراویر، از جمله اینکه چه ریسک یا استراتژی های نظارتی باید در نظر گرفته شود، مشاوره خواهد گرفت.
زمینه: Merck اعلام کرد که در 11 اکتبر، چند روز پس از گزارشی مبنی بر اینکه قرص ضد ویروسی به نصف کاهش می دهد، به دنبال مجوز فوری از FDA برای استفاده از داروی خود است. خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ ناشی از کووید در افرادی که در معرض خطر ابتلا به بیماری شدید هستند. چشم انداز قرصی که بیماران کووید می توانند برای جلوگیری از بدترین اثرات بیماری مصرف کنند، می تواند با کاهش فشار بر سیستم های مراقبت های بهداشتی، که بسیاری از آنها در حال حاضر در فصل تعطیلات غرق شده اند، جریان همه گیر را تغییر دهد.
اما در دسترس بودن داروهای ضد ویروسی نوشدارویی نخواهد بود. به نظر می‌رسد داروی مرک و داروی دیگری که توسط فایزر تولید شده است – با میزان اثربخشی حتی بالاتر – بهترین نتایج را در صورت مصرف بلافاصله پس از ظهور علائم به دست می‌آورند، به این معنی که بیماران باید به سرعت تشخیص داده شوند و نسخه تجویز شوند تا بهترین شانس برای اجتناب از بیماری را داشته باشند. پیامدهای شدید.
شرکت‌کنندگان در کارآزمایی مرک یک یا چند مورد از چندین مورد از عوامل خطر بیماری شدید را داشتند، از جمله دیابت، چاقی، بیماری مزمن کلیوی، بیماری‌های جدی قلبی، بیماری انسدادی مزمن ریه، سرطان یا بودن بیش از 60.
تولید و توزیع قرص‌ها آسان‌تر از درمان‌هایی مانند آنتی‌بادی‌های مونوکلونال است که در مراکز مراقبت‌های بهداشتی تجویز می‌شوند. اما سه واکسن موجود در ایالات متحده همچنان موثرترین مداخلات برای جلوگیری از بیماری جدی، بستری شدن در بیمارستان و مرگ ناشی از کووید هستند.
چیز بعدی: مشاوران خارجی داروهای ضد میکروبی FDA روز سه‌شنبه تشکیل جلسه خواهند داد تا تصمیم بگیرند که آیا استفاده از قرص مرک را به آژانس پیشنهاد دهند. جلسه مشابهی برای قرص ضد ویروسی فایزر هنوز برنامه ریزی نشده است.

مطالب مرتبط

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *