خروج تنظیم کننده های FDA از تقویت کننده های کووید روی کاغذ

“حتی در جمعیت هایی با نرخ واکسیناسیون نسبتاً بالا ، واکسینه نشده هنوز محرک اصلی انتقال هستند و خود در بالاترین خطر ابتلا به بیماری های جدی هستند” ، که شامل سازمان بهداشت جهانی نیز می شود. دانشمندان.
حتی اگر عکس های تقویتی خطر ابتلا به بیماری های جدی را کاهش می دهد ، آنها می گویند ، بهتر است منابع موجود به جای افزایش جمعیت واکسینه شده در گوشه های بدون واکسیناسیون جهان مستقر شوند. توسعه انواع دیگر.
“آنها باید به بررسی دقیق و عمومی داده های در حال تحول بپردازند تا اطمینان حاصل شود که تصمیمات مربوط به تقویت بیشتر توسط علم معتبر بیشتر از سیاست اطلاع رسانی می شود.”
نویسندگان خاطرنشان می کنند که اگر محافظت در برابر ضربات اولیه کاهش یابد ، یا اگر نوع دیگری از آن محافظت فرار کند ، ممکن است هنوز در آینده نیاز به تقویت باشد. آنها همچنین از مزایای احتمالی افزایش فوری بیماران دارای نقص ایمنی که ممکن است پاسخ ایمنی کافی به سری واکسن های اولیه خود نشان نداده اند ، اذعان کنند.
آنها گفتند اکنون زمان مطالعه تقویت کننده های مبتنی بر انواع مختلف است ، در حالی که واکسن های اولیه همچنان م beثر هستند.
پیش زمینه: برخی از اعضای کمیته مشورتی خارجی مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریها در مورد واکسن ها ماه گذشته نگرانی های مشابهی را در مورد افزایش جمعیت عمومی ابراز داشتند ، به این معنا که کاخ سفید پیش از دانشمندان دولتی در اعلام برنامه برای ارائه گسترده عکس ها از 20 سپتامبر.
مقامات CDC همچنین نسبت به امضای تقویت کننده ها بدون داده های کافی هشدار دادند و رئیس کمیته تاکید کرد که جلوگیری از بیماری های شدید ، بستری شدن و مرگ باید اهداف برنامه واکسیناسیون ایالات متحده باشد ، نه حذف کامل. ویروس.
هشدارها: ارسال پیام به تقویت کننده ها می تواند اعتماد واکسن ، از جمله ارزش درک شده از رژیم های اولیه تزریق را تضعیف کند ، اگر با داده های قوی پشتیبانی نشده باشد ، نویسندگان می گویند به آنها با استقرار سریع بوسترها هشدار دادند و استدلال کردند که با توجه به عوارض جانبی جدی مشاهده شده مانند میوکاردیت و سندرم گیلن باره ، باید “شواهد روشنی” وجود داشته باشد. آنها می گویند اگر تقویت زودرس عوارض جانبی جدی ایجاد کند ، “ممکن است پیامدهایی فراتر از واکسن های COVID-19 برای پذیرش واکسن وجود داشته باشد.”
“آنها گفتند که مقامات بهداشت عمومی همچنین باید پیامدهای کمپین های اولیه واکسیناسیون را که از تقویت کننده ها فقط برای واکسن های منتخب استفاده می کند ، به دقت بررسی کنند.” مقامات CDC در جلسه ماه گذشته مشاوران خارجی این چشم انداز را مطرح کردند و رویکردی مبتنی بر ریسک را پیشنهاد کردند که در ابتدا بر روی کارکنان مراقبت های بهداشتی و ساکنان خانه های مراقبت طولانی مدت متمرکز بود.
آنها نوشتند ایجاد “پیام های بهداشت عمومی واضح قبل از تقویت به طور گسترده توصیه می شود” بخش مهمی از هرگونه راه اندازی خواهد بود.
بعدی: کمیته مشورتی خارجی FDA در مورد واکسن روز جمعه ملاقات می کند تا در مورد برنامه Pfizer برای ارائه دوزهای تقویتی به افراد 16 سال به بالا بحث کند.

مطالب مرتبط

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *